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RDM-MDR : Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 - Initiation V2.1



OP.ECO-RDM-MDR-CHAP2 : Opérateurs économiques pour DM

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Responsabilités des opérateurs économiques : Fabricant / Mandataire / Importateur / Distributeur Durée : env 60 min Plus d'informations sur notre organis…

PRRC-RDM-MDR-CHAP3 : PCVRR pour DM

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Personne chargée de veiller au respect de la réglementation : Opérateurs économiques concernés / Missions / Qualificatio…

PRRC-RDIV-IVDR-CH3 : PCVRR pour DM de diagnostic in vitro

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Personne chargée de veiller au respect de la réglementation : Opérateurs économiques concernés / Missions / Qualificatio…

EUDAMED-IUD-RDM-MDR-CHAP4 : Traçabilité DM

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Traçabilité : EUDAMED et IUD :  Base de données EUDAMED / Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) Durée : env 45 min Plu…

EUDAMED-IUD-RDIV-IVDR-CHAP4 : Traçabilité DM de diagnostic in vitro

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Traçabilité : EUDAMED et IUD :  Base de données EUDAMED / Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) Durée : env 45 min Plu…

Vigilance & SAC-RDM-MDR-CHAP5 : Vigilance et surveillance après commercialisation DM

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Vigilance et surveillance après commercialisation : Vigilance / Surveillance après commercialisation / Documentation techniqu…

Vigilance & SAC-RDIV-IVDR-CHAP5 : Vigilance et surveillance après commercialisation DM de diagnostic in vitro

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur , si ce n'est pas encore le cas. Vigilance et surveillance après commercialisation : Vigilance / Surveillance après commercialisation / Documentation techniq…

RDM-MDR-CHAP6 : Classification

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Changements dans la classification : Identifier les règles de classification / Nouvelles règles de classification / Extensions du champ / Reclassificatio…

CONFORMITÉ-RDM-MDR-CHAP7 : Procédures d'évaluation de la conformité

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Changements dans les procédures d'évaluation de la conformité : Comprendre quand, pourquoi la réaliser, par qui ? / Identifier et comprendre les annexes …

DUU-RDM-MDR-CHAP8 : Retraitement des Dispositifs à Usage Unique

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Retraitement des Dispositifs à Usage Unique Durée : env 15 min Plus d'informations sur notre organisme de formation. Accéder à la présentation de la form…

EGSP-RDM-MDR-CHAP9 : Exigences Générales de Sécurité et de Performances

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Exigences Générales en matière de Sécurité et de Performances : Exigences relatives à la conception et à la fabrication / Exigences relatives aux inf…

CLINIQUE-RDM-MDR-CHAP10 : Données cliniques

L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Nouvelles exigences pour les données cliniques : Définition des données cliniques / Nouvelles exigences pour les données cliniques /Comprendre les bases de …

10 ans déjà ! RDM 2024

RDM-MDR : Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 - Initiation



DIV-IVDR : Règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Initiation


Formation mixte au règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

CE : Marquage CE des dispositifs médicaux - Introduction

Rôles des opérateurs économiques : formation avec des infographies fournies


L'objectif de ce chapitre est de vous aider à clarifier vos rôles d'opérateur économique au sens du règlement (UE) 2017/745

Formation Intelligence Artificielle et dispositifs médicaux : l’heure est aux propositions concrètes !

Animée par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, informaticien expérimenté dans les technologies du numérique pour le domaine de la santé, cette formation est fondée sur un retour d’expérience concret de gestion de projets d’Intelligence Artificielle pour un fabricant de DMD…

Quiz évaluation investigations cliniques











Quiz d'évaluation de la formation


Investigations cliniques






Quiz évaluation formation IEC 62304











Quiz d'évaluation de la formation


IEC 62304






Quiz évaluation formation audit fournisseur











Quiz d'évaluation de la formation


Audit fournisseur






Quiz évaluation formation audit interne











Quiz d'évaluation de la formation


Audit interne






Quiz évaluation formation maîtrise de la contamination - stérilisation à l'oxyde d'éthylène











Quiz d'évaluation de la formation


Maîtrise de la contamination :


stérilisation à l'oxyde d'éthylène






Quiz évaluation formation Évaluation clinique


Quiz d'évaluation de la formation Evaluation clinique

Quiz évaluation formation ISO 13485 & sous traitance











Quiz d'évaluation de la formation


ISO 13485 & sous-traitance






Quiz évaluation formation ISO 13485












Quiz d'évaluation de la formation ISO 13485




Quiz évaluation formation Gestion des risques ISO 14971 (Logiciel)

Quiz évaluation formation Gestion des risques ISO 14971


 











Quiz d'évaluation de la formation Gestion des risques ISO 14971






Quiz évaluation formation PCVRR









Quiz d'évaluation de la formation PCVRR




Glossaire des abréviations


 


  Vous trouverez dans cette rubrique une liste des abréviations ainsi que leur signification.