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Rôles des opérateurs économiques : formation avec des infographies fournies avec session d'échanges formateur (Q&R)
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. L'objectif de ce chapitre est de vous aider à clarifier vos rôles d'opérateur économique au sens du règlement (UE) 2017/745 Durée : env 180 min Plus d'infor…
RDM-MDR : Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 - Initiation V2.1 avec session d'échanges formateur (Q&R)
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 Durée : env 8,5 h Plus d'informations sur notre organisme de formation. Accéder à la présent…
RDM-MDR : Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 - Initiation V2.1
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 Durée : env 8,5 h Plus d'informations sur notre organisme de formation. Accéder à la présent…
GÉNÉRALITÉS-RDM-MDR-CHAP1 : Généralités et calendriers sur les nouveaux règlements remplaçant les directives sur les DM
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Généralités : Différences entre règlement et directive / Impact des changements sur les certificats CE actuels et sur les organismes notifiés / Impact…
OP.ECO-RDM-MDR-CHAP2 : Opérateurs économiques pour DM
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Responsabilités des opérateurs économiques : Fabricant / Mandataire / Importateur / Distributeur Durée : env 60 min Plus d'informations sur notre organis…
OP.ECO-RDIV-IVDR-CHAP2 : Opérateurs économiques pour DM de diagnostic in vitro
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Responsabilités des opérateurs économiques : Fabricant / Mandataire / Importateur / Distributeur Durée : env 60 min Plus d'informations sur notre organis…
PRRC-RDM-MDR-CHAP3 : PCVRR pour DM
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Personne chargée de veiller au respect de la réglementation : Opérateurs économiques concernés / Missions / Qualificatio…
PRRC-RDIV-IVDR-CH3 : PCVRR pour DM de diagnostic in vitro
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Personne chargée de veiller au respect de la réglementation : Opérateurs économiques concernés / Missions / Qualificatio…
EUDAMED-IUD-RDM-MDR-CHAP4 : Traçabilité DM
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Traçabilité : EUDAMED et IUD : Base de données EUDAMED / Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) Durée : env 45 min Plu…
EUDAMED-IUD-RDIV-IVDR-CHAP4 : Traçabilité DM de diagnostic in vitro
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Traçabilité : EUDAMED et IUD : Base de données EUDAMED / Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) Durée : env 45 min Plu…
Vigilance & SAC-RDM-MDR-CHAP5 : Vigilance et surveillance après commercialisation DM
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur, si ce n'est pas encore le cas. Vigilance et surveillance après commercialisation : Vigilance / Surveillance après commercialisation / Documentation techniqu…
Vigilance & SAC-RDIV-IVDR-CHAP5 : Vigilance et surveillance après commercialisation DM de diagnostic in vitro
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur , si ce n'est pas encore le cas. Vigilance et surveillance après commercialisation : Vigilance / Surveillance après commercialisation / Documentation techniq…
RDM-MDR-CHAP6 : Classification
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Changements dans la classification : Identifier les règles de classification / Nouvelles règles de classification / Extensions du champ / Reclassificatio…
CONFORMITÉ-RDM-MDR-CHAP7 : Procédures d'évaluation de la conformité
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Changements dans les procédures d'évaluation de la conformité : Comprendre quand, pourquoi la réaliser, par qui ? / Identifier et comprendre les annexes …
DUU-RDM-MDR-CHAP8 : Retraitement des Dispositifs à Usage Unique
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Retraitement des Dispositifs à Usage Unique Durée : env 15 min Plus d'informations sur notre organisme de formation. Accéder à la présentation de la form…
EGSP-RDM-MDR-CHAP9 : Exigences Générales de Sécurité et de Performances
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Exigences Générales en matière de Sécurité et de Performances : Exigences relatives à la conception et à la fabrication / Exigences relatives aux inf…
CLINIQUE-RDM-MDR-CHAP10 : Données cliniques
L'achat de cette formation au tarif spécial "Accès EXPRESS" se fait en bas de page et nécessite de vous créer un compte utilisateur. Nouvelles exigences pour les données cliniques : Définition des données cliniques / Nouvelles exigences pour les données cliniques /Comprendre les bases de …
Formation Intelligence Artificielle et dispositifs médicaux : l’heure est aux propositions concrètes !
Animée par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, informaticien expérimenté dans les technologies du numérique pour le domaine de la santé, cette formation est fondée sur un retour d’expérience concret de gestion de projets d’Intelligence Artificielle pour un fabricant de DMD…